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兒童臨床研究研討會在北京召開

來源:中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會        發(fā)布時間:2013.04.28        瀏覽:16677 次
為鼓勵兒童用藥研發(fā),健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,推動兒童用藥的研發(fā)及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會。 會議就以下議題進行了研討交流: 一、兒童臨床研究現(xiàn)狀和挑戰(zhàn) 二
    為鼓勵兒童用藥研發(fā),健全兒童用藥管理的相關(guān)制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,推動兒童用藥的研發(fā)及上市速度,滿足兒童用藥的需求,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2013年4月26日在京召開了兒童臨床研究研討會。

    會議就以下議題進行了研討交流:
    一、兒童臨床研究現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)
    二、兒童臨床研究的倫理學(xué)考慮
    三、由成人臨床研究數(shù)據(jù)向兒童研究推進的考慮
    四、兒童臨床研究的關(guān)鍵要素
    五、兒童藥物的新劑型研究

    本次研討會邀請了相關(guān)專家做了主題演講,并與參會人員進行了互動交流。
    國家局相關(guān)部門工作人員、藥品審評中心、藥品評價中心、認(rèn)證管理中心的代表及部分省市藥監(jiān)人員、臨床研究機構(gòu)、企業(yè)代表60余人參會?;瘜W(xué)制藥工業(yè)協(xié)會亦派員參加了會議。
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