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行業(yè)動(dòng)態(tài) INDUSTRY NEWS
  • 藥品注冊(cè)管理辦法面臨修訂 仿制藥報(bào)批有望提速

    2013-08-01
    國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱CFDA)一位官員上周六在2013新藥論壇上透露,CFDA正在著手進(jìn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂工作,力爭(zhēng)在今年10月份或者年底初步完成。 現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法... [ 查看詳細(xì)]

  • 新版GMP認(rèn)證倒計(jì)時(shí) 未通過藥企必須停產(chǎn)

    2013-08-01
    目前,全國1300多家無菌藥品生產(chǎn) 企業(yè) 中,已通過新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,也就是GMP認(rèn)證的僅有兩成。國家食藥監(jiān)總局日前表示,12月31日將是最后期限。 按照新版GMP,血液制品、疫苗... [ 查看詳細(xì)]

  • 發(fā)改委擬推藥品支付指導(dǎo)價(jià)格改革

    2013-07-29
    國家發(fā)改委對(duì)藥品價(jià)格的管理模式將發(fā)生顯著改變,醫(yī)??赡茉谄渲邪l(fā)揮更大作用。周五,國家發(fā)改委價(jià)格司一位內(nèi)部人士證實(shí),價(jià)格司正在研究開展藥品支付指導(dǎo)價(jià)格改革的試點(diǎn)工作,但他表示這一工作... [ 查看詳細(xì)]

  • 國家衛(wèi)計(jì)委開展藥品集中采購專題調(diào)研

    2013-07-29
    按照國家衛(wèi)生計(jì)生委黨組關(guān)于在黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)中開展調(diào)研工作的部署,5月下旬以來,駐委紀(jì)檢組組長李熙同志帶領(lǐng)調(diào)研組,赴江蘇、安徽、福建等省和有關(guān)單位,圍繞改進(jìn)和完善藥品集中采購... [ 查看詳細(xì)]

  • 11項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)徟鷻?quán)下放有望刺激新藥研發(fā)

    2013-07-26
    7月22日,國務(wù)院取消和下放11項(xiàng)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批事項(xiàng),有望進(jìn)一步刺激我國企業(yè)新藥研發(fā)的積極性。 國務(wù)院昨日發(fā)布的《關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》顯示,將逐步下放藥品再... [ 查看詳細(xì)]

  • 國務(wù)院辦公廳發(fā)布《2013年醫(yī)改主要工作安排通知》

    2013-07-26
    7月24日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布2013年醫(yī)改主要工作安排通知,通知提到加快健全全民醫(yī)保體系,探索建立跨省異地就醫(yī)即時(shí)結(jié)算機(jī)制;啟動(dòng)第二批縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)工作;積極穩(wěn)妥推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī),進(jìn)... [ 查看詳細(xì)]

  • 衛(wèi)計(jì)委:行賄醫(yī)藥企業(yè)將入“黑名單”

    2013-07-25
    國家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)昨日刊文表示,對(duì)司法機(jī)關(guān)認(rèn)定的行賄企業(yè)和個(gè)人,將記入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的黑名單。 近日,糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì)議在國家衛(wèi)生計(jì)生委召開。國家衛(wèi)計(jì)委表示,... [ 查看詳細(xì)]

  • 2013年1-5月份醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)點(diǎn)評(píng)

    2013-07-25
    1-5月行業(yè)數(shù)據(jù)延續(xù)平穩(wěn)趨勢(shì): 2013年1-5月份,醫(yī)藥制造業(yè)整體的銷售收入同比增長19.79%,利潤總額同比增長17.50%,總體繼續(xù)保持較快增長趨勢(shì)。從分月度數(shù)據(jù)來看,1-5月份行業(yè)收入同比增速比1-4... [ 查看詳細(xì)]

  • 2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法研究任務(wù)的通知

    2013-07-22
    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布的消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳近期下發(fā)了關(guān)2013年度仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方法研究任務(wù)的通知。要求各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門安排業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的骨干,... [ 查看詳細(xì)]

  • 新食品原料安全審查管理辦法10月1日起施行

    2013-07-22
    記者從國家衛(wèi)生計(jì)生委獲悉:《新食品原料安全性審查管理辦法》日前正式公布,《辦法》明確了新食品原料許可職責(zé)、程序和要求等事項(xiàng)。 《辦法》指出,新食品原料是指在中國無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的動(dòng)物、... [ 查看詳細(xì)]

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